Antonio Antón/
Director PII VNI-UCRI

El curso 2018-2019 ha sido de una gran actividad en el seno del PII VNI-UCRI. En  las reuniones ordinarias  habidas en el Congreso SEPAR (Palma de Mallorca , Junio 2018) y la Reunión de Invierno de las Áreas SEPAR (Salamanca, noviembre 2018) se comentaron los estudios publicados por el grupo desde su creación en 2015, un total de 10 originales,  los estudios que ya están en fase de publicación y, especialmente,  los estudios en marcha (proyecto Monitor)

Sin duda, el proyecto mas ambicioso patrocinado por el PII es el grupo de estudios MONITOR. Se trata de un ambicioso proyecto que aborda el papel de la monitorización intensiva de la ventilación mecánica domiciliaria en tres entidades clínicas: la EPOC, el síndrome obesidad hipoventilación (SOHV)  y la esclerosis lateral amiotrófica.

El primero de ellos es el estudio Rescue2Monitor. En resumen, se trata de un estudio aleatorizado y controlado en el que se incluirán a pacientes ingresados por agudización de su EPOC, que hayan precisado VNI y que estén hipercápnicos a las 48h de suspender la VNI. Se utilizará el procedimiento ventilatorio la alta intensidad (AI)  y se analizarán 4 grupos de tratamiento: grupo sin ventilación, grupo con ventilación a demanda, grupo con ventilación estándar y grupo con ventilación con  monitorización nocturna avanzada.  La variable principal será la composición clínica ingreso hospitalario/mortalidad, el seguimiento mínimo será de 12 meses,  el periodo de inclusión será de 2 años y la duración estimada del estudio será de 3 años (figura 1). Actualmente, el proyecto cuenta con una  financiación total de 810.000 €, ha pasado el CEIC central en Francia , ya se han seleccionado los 40 centros que participarán (10 en Francia, 10 Portugal y 20 en España) y el CRO (Clinact) está tramitando la solicitud del CEIC central de España y Portugal. Tras ello, se solicitará la participación en el estudio de cada centro por el CRO. Se espera que pueda iniciarse la inclusión de pacientes en el segundo semestre de 2019.

El estudio Monitor SOHV, llamado Pickwick post agudo y liderado por el Dr F. Masa,   pretende analizar el papel de la monitorización en pacientes con SOHV y compararlo con el tratamiento con CPAP. Se ha aprovechado la red de centros que creo el estudio R2M, y se prevé que participen un número similar de centros. Está solicitada financiación al FIS

Finalmente el estudio Monitor ELA, liderado por el Dr J. Sancho,  se iniciará, por su complejidad técnica,  cuando dispongamos de la experiencia generada por  estudio MONITOR. Se prevé solicitar  financiación al FIS y a organismos privados.

Finalmente, el estado de cuentas del PII VNI-UCRI (noviembre 2018) tiene  un holgado positivo de 30589 €, estando pendiente el  pago de gastos con la gestión e infraestructura logística del proyecto Monitor;  y el ingreso de la beca SEPAR (50.000 €).