Informes de los PIIS (Programas Integrados de Investigación)
- INFORME DEL PII ASMA SEPAR VISION
Durante los años previos se llevaron a cabo importantes proyectos dentro del PII de asma como el proyecto BIAGRA, ENEAS II, la continuación del proyecto GEMA-DATA cuyos datos se remiten a la base de datos ISAR y ha generado un número importante de publicaciones, o el primer ensayo clínico a desarrollar, el estudio TRICORDA. Tras la renovación del cargo de director del PII y el Comité ejecutivo a finales de septiembre pasado se plantearon además de desarrollar los proyectos en marcha, nuevas propuestas cuyo objetivo final y más importante es extender la investigación a todos los que deseen participar desde el Área de Asma, planteando también la necesidad de colaboración con otras Áreas de SEPAR, otras sociedades neumológicas autonómicas nacionales, sociedades internacionales, y otras especialidades.
En este sentido el primer paso fue la inclusión dentro del PII de Asma del Área de Neumología Pediátrica además de la propia Área de Asma. La petición fue realizada por el Área de Neumología Pediátrica, aceptada por el PII de Asma. Por tanto, será un objetivo primordial en este nuevo proyecto el trabajo multidisciplinar y multicéntrico en asma liderado por neumólogos. En este sentido se han iniciado los primeros pasos para la creación de la “RedCLINIASMA” (Red clínica nacional de investigadores en asma) como forma de aglutinar todas las iniciativas y tener un foro conjunto en el que se planteen las propuestas de investigación en el ámbito clínico y traslacional en asma. Este proyecto incluirá varias fases de cumplimentación progresiva a lo largo de los próximos años, incluyendo entre otras iniciativas, actividades presenciales y otras formativas en investigación clínica acreditadas y plantear como horizonte a realizar una acreditación de investigador clínico en asma.
En definitiva, el objetivo final en los próximos 5 años será crear una estructura de investigación dentro del área de asma que tenga como objetivo esencial apoyar en todos sus niveles esta investigación clínica en asma (formación en investigación, gestión de proyectos, metodología, elaboración, apoyo a la cumplimentación del proyecto, presentación de resultados, publicación…) que ayude a extender de una forma transversal la investigación clínica en asma a todo nuestro país y que pueda contar con el apoyo financiero , además de la industria farmacéutica nacional, de fondos de la industria global y de entidades públicas en el marco nacional y europeo.
Autor: Dr. Francisco Javier Álvarez Gutiérrez, Director del Comité Ejecutivo del PII de ASMA de SEPAR.
- INFORME 2023 DEL PII DE BRONQUIECTASIAS E INFECCIÓN BRONQUIAL CRÓNICA
La Dirección y el Comité Ejecutivo del PII de Bronquiectasias e Infección Bronquial Crónica (IBC) fueron renovados recientemente, en vista del nombramiento del antiguo director, el Dr. David de la Rosa, como nuevo Presidente SEPAR. El renovado PII de bronquiectasias e IBC contará con el Dr. Guillermo Suárez Cuartín (Barcelona) como director, y el Comité Ejecutivo estará compuesto por los/las Dres(as) Layla Diab (Madrid), Carmen Calero (Sevilla), Oriol Sibila (Barcelona), Marta García-Clemente (Oviedo), Rosa Girón (Madrid) y Jessica González (Lérida).
En el último año se cerraron varios estudios multicéntricos, actualmente en fase de elaboración de manuscritos y/o pendientes de publicación. Entre ellos destacan uno sobre la tolerancia a los antibióticos inhalados o a la solución salina hipertónica en pacientes con IBC, y otro sobre el papel de la presencia de bronquiectasias en el control del asma en conjunto con el PII de Asma.
Por otro lado, nuevos proyectos se han puesto en marcha, como el Registro nacional de antibióticos inhalados en patología crónica de la vía aérea (REPAIR), galardonado con la Beca de Excelencia SEPAR 2022. Participarán alrededor de cincuenta centros, de los cuales 22 ya están activos y han iniciado la recogida de datos. Además, también se inició un registro retrospectivo de vida real de la antibioterapia inhalada en enfermos con patología estructural, recientemente abierto al grupo emergente del Área (GETIR).
En relación con los proyectos que están actualmente activos, cabe destacar el dirigido por la Dra. Diab sobre la implicación de los cambios hormonales por el ciclo menstrual en la función pulmonar y microbiota de las mujeres con fibrosis quística; el estudio multicéntrico compartido con el PII de EPOC sobre el impacto de la IBC en pacientes con EPOC. Asimismo, contamos con el análisis de la interacción entre P. aeruginosa y S. aureus en el microbioma respiratorio, el estudio del impacto de la infección por SARS-COV-2 en los pacientes con bronquiectasias y un metaanálisis sobre el impacto clínico de P. aeruginosa en pacientes con EPOC.
Finalmente, respecto a las publicaciones del último año, hay que destacar el estudio sobre la relación entre los eosinófilos, infección bronquial crónica y corticoides inhalados en bronquiectasias, y un nuevo artículo proveniente del registro español de bronquiectasias, RIBRON, enfocado en el análisis de las etiologías de las bronquiectasias en el mundo, al comparar datos de dicho registro con otros internacionales publicados. Esto pone de manifiesto, una vez más, el gran impacto científico que ha tenido el registro RIBRON.
Autor: Dr. Guillermo Suárez Cuartín, MD, PhD, Servicio de Neumología, Hospital Universitario Bellvitge.
- INFORME DEL PII EPID SEPAR VISION
Sin duda alguna, la investigación de las enfermedades pulmonares intersticiales difusas (EPID) está teniendo un enorme desarrollo en los últimos años. Tras una época complicada como ha sido la pandemia, el PII de EPID ha mantenido su camino y se han desarrollado diferentes programas y proyectos en el que jóvenes e investigadores senior participan conjuntamente para llevarlos a cabo.
Desde la formación, se ha realizado un programa específico en investigación en EPID. Tras valorarse las diferentes necesidades en investigación del Área, expertos en investigación han impartido charlas y dando consejos sobre los temas abordados. En especial colaboración, con el grupo emergente del Área, se han realizado una serie de jornadas temáticas de soporte en diferentes aspectos de la investigación como son la estadística o la escritura de un proyecto.
Se han generado proyectos PII de investigación en áreas tan novedosas como son las secuelas post-COVID y la fibrosis pulmonar progresiva. Se han iniciado proyectos relevantes en enfermedades raras como es la linfangioleiomiomatosis (LAM), donde se está llevando a cabo un ensayo clínico. En sarcoidosis, se han desarrollado dos proyectos PII (SARCO-I y SARCO-II), del primero de los cuáles ya se tienen los primeros resultados. Respecto a la colaboración con otras áreas, se están diseñando proyectos de colaboración con el Área de Tabaquismo, del que se ha obtenido financiación durante el año. Finalmente, el registro de fibrosis pulmonar sigue adelante, junto con otros registros como el de histiocitosis de células de Langerhans y la LAM.
En conclusión, dentro de esta área “joven”, la investigación está siendo un motor clave dentro de su desarrollo. La junta directiva del PII seguirá estimulando a investigadores para el desarrollo de sus proyectos y que la investigación en esta área siga progresando.
Autor: Dr. Jacobo Sellarés Torres, Director del Comité Ejecutivo de PII de EPID de SEPAR.
- INFORME DEL PII DE EPOC
Durante el pasado Congreso Nacional SEPAR celebrado en Granada se produjo la renovación del coordinador del PII siendo relevado el Dr. Marc Miravitlles por la Dra. Patricia Sobradillo. Desde aquí queremos agradecer el trabajo realizado por el Dr. Miravitlles durante su coordinación.
Durante la Reunión de Invierno de noviembre en Burgos se presentaron, para conocimiento de todos sus miembros, resultados de estudios en marcha y los proyectos multicéntricos a desarrollar en los próximos años. A continuación, paso a detallar los aspectos más relevantes.
Durante este año se han publicado dos artículos generados a partir del estudio EPOCONSUL II liderado por la Dra. Myriam Calle.
Este año se han incorporado dos nuevos estudios. El Estudio EXACERBANTES: Una nueva aproximación para el paciente con EPOC que exacerba y que es una propuesta del grupo ANTES (Anticipando el Diagnóstico y Tratamiento de la EPOC en el Siglo XXI) y el estudio ASSETT sobre la hiperinsuflación pulmonar y el tratamiento con válvulas endobronquiales en pacientes con EPOC.
Por otro lado, está pendiente de iniciar la inclusión de pacientes el estudio premiado una beca de excelencia SEPAR y en colaboración con el PII de tabaquismo: el ensayo clínico sobre los efectos antienvejecimiento de la metformina. En fase de inclusión de pacientes se encuentran el estudio GLANCE sobre la utilidad de la ecografía torácica en pacientes con EPOC agudizada, y los dos estudios desarrollados en colaboración con el PII de bronquiectasias (el estudio prospectivo sobre la infección bronquial crónica en la EPOC y el registro nacional de antibióticos inhalados).
Por último, el estudio GOLD0-DCO1, que pretende identificar individuos con espirometría no obstructiva, pero con alteraciones de la difusión y seguirlos para determinar si tienen un riesgo elevado de desarrollar EPOC, ha alcanzado ya en algunos centros el tercer año de seguimiento de los 5 esperados y empieza ya a mostrar resultados.
Un objetivo del PII es estimular la investigación en investigadores jóvenes, por ello promueve la incorporación de proyectos del GEEPOC al PII.
No puedo dejar pasar la oportunidad para animaros a todos a participar en los proyectos que sean de vuestro interés, tanto para formar parte de estudios que ya están en marcha como a participar con nuevas propuestas. El éxito del PII es el éxito de todos.
Autor: Dra. Patricia Sobdradillo, Directora del Comité Ejecutivo del PII de EPOC de SEPAR.
- INFORME DEL PII DE EROM
Durante el último año se ha finalizado el estudio del contenido pulmonar de amianto en pacientes afectos de cáncer broncopulmonar en diferentes comunidades autónomas españolas. Este estudio, que está coordinado por el Dr. Jaume Ferrer, ha analizado una muestra representativa de pacientes con cáncer de pulmón en España con el objetivo de identificar el papel del amianto como posible factor causal del cáncer. Además, se ha validado un cuestionario aplicable en la práctica clínica para conocer la exposición al amianto.
Por otro lado, los Dres. Antonio León Jiménez, Cristina Martínez, Ana Villar y Jaume Ferrer, todos ellos miembros del Área EROM, han participado en el Registro Global de Silicosis por piedra artificial “Engineered Stone Silicosis Investigators (ESSI) Global Silicosis Registry”, cuyo objetivo ha sido investigar las diferencias en la exposición de trabajadores de piedra artificial de cuatro países. Este estudio utiliza la base de datos del registro ESSI para describir las características demográficas, de exposición y clínicas transversales de estos trabajadores.
En este momento, se trabaja en el proyecto ASHES (Analysis of Exposure and Respiratory Health Effects of Volcanic Eruption in the Canary Islands), coordinado por el Dr. Alberto Ruano. Se trata de un proyecto ambicioso, patrocinado por SEPAR y en el que participan otras Áreas de SEPAR (Asma, EPOC y EPID). Los objetivos de este estudio son valorar a corto, medio y largo plazo el efecto de la exposición a gases, aerosoles y ceniza volcánica procedentes de la erupción del volcán de La Palma en la salud respiratoria de: población general residente en la zona afectada (adultos y niños), en sujetos altamente expuestos, y en población diagnosticada con enfermedades respiratorias previas como asma, EPOC y enfermedad pulmonar intersticial difusa.
Los resultados de estos estudios han dado lugar a diversas publicaciones cuyas referencias pueden ser consultadas en la web de SEPAR.
Autor: Dra. Mª Jesús Cruz Carmona, Directora del Comité Ejecutivo del PII de EROM de SEPAR.
- INFORME DEL PII DE INFECCIONES RESPIRATORIAS
Durante el año 2023 e inicios del 2024, se ha continuado trabajando en relación con la infección por SARS-CoV-2 y sus consecuencias a largo plazo. Así, se han publicado tres originales1: “Residual pulmonary infiltrates, symptoms and diffusion impairment at 1-year after severe COVID-19 infection have different associated factors”, publicado en la revista JIM 2023 2- “Is the long-term mortality similar in COVID-19 and community-acquired pneumonia?” publicado en Frontiers in Medicine y, 3 “Persistent respiratory failure and re-admission in patients with chronic obstructive pulmonary disease following hospitalization for COVID-19” en International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
Además, para completar los estudios de Long-Covid y secuelas pulmonares y en Alianza con la base CiberesUciCovid se está elaborando otro original con una cohorte total de seguimiento de casi 5.000 pacientes que comprende pacientes hospitalizados en Sala convencional y en UCI. Se ha realizado un convenio con la ERS para compartir la base de datos Recovid a nivel europeo y analizar el espectro de la enfermedad entre los diferentes países.
Un objetivo del PII es estimular la investigación en emergentes y en investigadores jóvenes. Durante este otoño se ha incorporado al Comité del PII la Dra. Jessica González del GETIR en sustitución de la Dra. Leyre Serrano que ha dejado su puesto de responsable del citado grupo. El proyecto VACUN-NAC está liderado por miembros del GETIR y por el Dr. Francisco Sanz y los datos iniciales han sido presentados durante el Congreso SEPAR de Granada 2023.
De forma muy activa se han impulsado estudios multicéntricos liderados desde el PII. El estudio ADAPT y el estudio Etio-NAC iniciados en Enero 2024 y liderados por el Dr. Raúl Méndez. El objetivo del estudio ADAPT es analizar la adherencia a normativas SEPAR y duración del tratamiento antibiótico. El estudio de ETIO-NAC tiene como objetivo mediante técnicas de multiplex el conocer la epidemiología de la NAC tras finalizar la pandemia SARS-CoV-2. En ambos estudios participan más de 10 hospitales con representación de distintas áreas geográficas que actualizará datos epidemiológicos y de calidad asistencial en un momento muy crítico tras una pandemia mundial.
Los estudios de secuelas de Covid19 se han presentado en la reunión de las áreas realizada en Burgos donde, además, se ha podido mostrar el estado de los proyectos ADAPY y Etio-NAC.
Autor: Dra. Rosario Menéndez Villanueva, Directora del PII de Infecciones Respiratorias de SEPAR.
- INFORME DEL PII DE NEUMOLOGÍA INTERVENCIONISTA
El campo de la neumología intervencionista ha crecido rápidamente desde que se definió por primera vez como una subespecialidad de la Neumología. En los últimos años hemos asistido a importantes avances y al desarrollo de prometedoras herramientas con el objetivo de aumentar la rentabilidad diagnóstica de las técnicas broncopleurales y mejorar la eficiencia y efectividad. Los avances más recientes incluyen la estandarización de técnicas mínimamente invasivas para maximizar la atención del paciente.
Desde el PII de Neumología intervencionista se están llevando a cabo diferentes proyectos multicéntricos centrados en novedosas herramientas como el crioEBUS o la caracterización molecular del DPM por CPNM mediante la criobiopsia pleural. La criobiopsia, permite obtener muestras de mayor tamaño y de mejor calidad, con menos artefactos, mejorando la rentabilidad diagnóstica de las técnicas de biopsia habituales. Si tenemos en cuenta que hoy en día el tejido se considera el material estándar para establecer el diagnóstico del cáncer de pulmón y la limitación de la ecobroncoscopia en el diagnóstico de los linfomas, y que existe una continua búsqueda de nuevos marcadores moleculares, siendo el factor limitante más significativo la cantidad de tumor disponible, la criobiopsia pleural o de adenopatías mediastincias podría ser considera la mejor opción en casos seleccionados. La criobiopsia podría permitir realizar un análisis de la muestra de ganglio o tejido pleural a nivel molecular sin precedente, y evitar la realización de otras pruebas innecesarias o re-biopsias y de forma secundaria disminuir costes.
Los resultados de estos proyectos podrían tener importante impacto ya que contemplan el desarrollo de nuevo conocimiento y su transferencia a la práctica clínica, en patologías de gran trascendencia actual, como el cáncer de pulmón.
En la estadificación de los ganglios linfáticos mediastínicos en el diagnóstico del cáncer de pulmón, la ecobroncoscopia es fundamental. Otra línea de investigación del PII es desarrollar herramientas que mejoren la rentabilidad diagnóstica de la prueba y las indicaciones en combinación con el PET/TC. Actualmente están en marcha 2 proyectos dentro del PII: “La USEB-PATB en la estadificación mediastínica de pacientes con CPNCP con enfermedad cN1 en la PET/TC” y “Validación de un modelo de probabilidad para malignidad basado en la combinación del PET/TC i USEB-PATB, para el estudio de adenopatías hilio-mediastínicas en el diagnóstico y estadificación de pacientes con cáncer de pulmón”
Los resultados de estos proyectos ofrecen un elevado potencial de aplicación y difusión de los resultados, y establece mecanismos eficaces de transferencia de resultados. La divulgación de los resultados de estos proyectos defenderá la imagen de la investigación, la tecnología y la innovación como actividades que promueven el desarrollo y el bienestar de la sociedad.
El grupo emergente de Neumología Intervencionista lidera un novedoso proyecto multicéntrico aleatorizado en patología pleural: “Complicaciones y grado de tolerancia de la administración de anestesia local en los procedimientos de toracocentesis diagnósticas/ evacuadoras”. Las guías de práctica clínica recomiendan el uso de analgesia como premediación a administrar en todos los pacientes en los que resulta imperativa la colocación de un drenaje torácico, así como, en la realización de toracocentesis evacuadoras. Sin embargo, a pesar de la recomendación generalizada, no existe un consenso acerca del fármaco anestésico más adecuado para su realización. Potenciar esta investigación, representan una de las actuales estrategias del plan de investigación al incentivar el papel del investigador novel y apoyar el talento joven.
Muchos de los resultados de las investigaciones realizadas en el PII de Neumología Intervencionista han sido publicadas en revistas médicas con alto factor de impacto.
Con el objetivo de potenciar la investigación, el plan previsto para el 2024 son las convocatorias de nuevas becas para proyectos de investigación que permitan llevar a cabo investigación a nivel multicéntrico y de calidad.
Desde el PII de Neumología Intervencionista os invitamos a todos a uniros a nosotros e incorporaros como investigadores colaboradores en alguno de los proyectos. Potenciar la investigación mejorará la actividad asistencial y aumentará la calidad.
Autor: Dra. Maribel Botana Rial, Directora del Comité Ejecutivo del PII de Neumología Intervencionista de SEPAR.
- RESUMEN ACTIVIDAD 2023 PII ONCOLOGÍA TORÁCICA.
La actividad del PII de Oncología Torácica durante el pasado año, se ha centrado en tres pilares: fomentar las actividades en investigación en cáncer de pulmón, ayuda a proyectos de investigación en marcha y campañas de difusión para la mejora en la detección y el tratamiento del cáncer de pulmón.
En cuanto al primer punto, desde el PII se ha dado soporte a uno de los proyectos insignia de nuestra Sociedad, el proyecto CASSANDRA. En estrecha colaboración con el Área de Oncología Torácica se ha trabajado en el desarrollo y el avance del proyecto. Uno de los hitos más importantes ha sido la puesta en marcha del proyecto con la inclusión de los primeros casos en noviembre del pasado año. Sin duda, queda mucho camino por recorrer y desde el PII continuaremos ayudando a que este proyecto aporte la evidencia necesaria en cuanto a la factibilidad de implementación del cribado de cáncer de pulmón en España.
La actividad científica relacionada con el Cáncer de Pulmón ha ido en aumento y podemos sentirnos muy orgullosos de los resultados obtenidos por el Grupo Cooperativo III para el estudio del Cáncer de Pulmón, liderado por el Dr. Jesús Hernández. Volvemos a estar considerados como una de las sociedades a nivel mundial con un mayor número de casos aportados. Durante los próximos meses del año 2024 se publicarán los resultados obtenidos. Desde el PII agradecer todo el trabajo realizado por los miembros del grupo.
La implicación de la Neumología por la patología neoplásica torácica es cada vez mayor. Muestra de ello es el tema principal del Año SEPAR en curso, la detección precoz del cáncer de pulmón. El socio de SEPAR debe considerar el PII como lugar donde acudir en busca de apoyo a la hora de iniciar sus proyectos en cáncer de pulmón y donde poder solicitar los recursos necesarios. Es por eso que desde la coordinación del PII se buscarán modelos facilitadores que mejoren el acceso y conseguir las herramientas necesarias para sus objetivos. La búsqueda de fondos económicos es cada vez más compleja, por ello el pasado año se otorgaron dos becas a los mejores trabajos presentados durante nuestro Congreso Nacional con temática de cáncer. Nos encargaremos de poder seguir ofertando dichas becas que sirvan a nuestros socios para poder desarrollar sus proyectos.
Las campañas de divulgación científica sobre cáncer de pulmón son básicas para romper estigmas y hacer llegar a la sociedad qué necesitamos para reducir la mortalidad del tumor con mayor mortalidad del mundo. A pesar de que no es el objetivo principal del PII durante el año 2023, varios miembros del equipo de coordinación han participado de forma activa en campañas de este tipo.
Por último, comunicar que tras la última reunión del PII se procederá a cambios en sus miembros. Se optará por formar un grupo multidisciplinar donde se encuentren representadas diversas Áreas y permita continuar una proyección a futuro del PII de Oncología Torácica.
Autor: Dr. Juan Carlos Trujillo- Reyes, Coordinador PII Oncología Torácica de SEPAR.
- INFORME DEL PII REHABILITACIÓN SEPAR VISION
Durante este año 2023 desde el PII de Enfermedades Respiratorias y Rehabilitación se ha trabajado para fomentar la participación de los socios de SEPAR en proyectos de relevancia en rehabilitación respiratoria con la finalidad de generar nuevos conocimientos que ayuden a que esta estrategia terapéutica este presente y se ofrezca a un mayor número de pacientes con enfermedades respiratorias crónicas.
Dentro de los proyectos impulsado en el marco del PII se encuentran estudios que evalúan los beneficios de un programa de entrenamiento físico tras un tromboembolismo pulmonar, la utilidad de una plataforma de telemedicina en el mantenimiento de los beneficios de programa de rehabilitación, o el beneficio del oxígeno de alto flujo durante el ejercicio para optimizar los beneficios de la Rehabilitación Respiratoria en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial difusa.
Además, de impulsar la realización y el desarrollo de proyectos multicéntricos de relevancia e interés clínico, en las 4 líneas de investigación (básica, clínico/epidemiológica, innovación tecnológica y evaluativa), se ha fomentado el trabajo conjunto con otros PIIs y Áreas temáticas afines, en el desarrollo de estudios compartidos. En este sentido, también se ha trabajado para favorecer el acceso y la visibilidad de la investigación en rehabilitación respiratoria especialmente entre los miembros jóvenes de SEPAR.
A lo largo de este año, se ha apoyado la solicitud de ayudas económicas, además de las ya previstas en la financiación del PII por parte de la SEPAR, mediante estrategias de colaboración con la industria y becas a organismos públicos y privados.
En este contexto, para este año 2024 se mantiene el deseo de seguir apoyando la investigación multicéntrica y multidisciplinaria, y promover alianzas de investigación con otras sociedades científicas que apoyen una mayor implantación de los programas de rehabilitación respiratoria en la atención sanitaria en nuestro entorno. Para ello, un objetivo será aumentar el interés y la participación de los socios en proyectos de investigación en rehabilitación respiratoria, promoviendo la puesta en marcha de proyectos que faciliten la participación entre los socios de la SEPAR.
Autor: Dra. Myriam Calle Rubio. Profesor Titular de Medicina. Universidad Complutense de Madrid. Jefe de Sección de Neumología. Hospital Clínico San Carlos. Madrid. Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos (IDISCC)
- INFORME DEL PII DE TABAQUISMO
La composición del comité del PII de Tabaquismo es la siguiente: el Dr. Juan A. Riesco Miranda es el director, el Dr. Francisco Javier Callejas es el secretario, la Dra. Lourdes Cañón Barroso es la tesorera, las doctoras Ruth Pitti y Lourdes Lázaro y los doctores JI de Granda Orive (Línea Genética e Investigación básica) y Carlos Rábade Castedo (Coordinador del Área de Tabaquismo) son vocales.
Nuestro PII se compone de 4 líneas de investigación para desarrollar nuestro programa: la línea de Epidemiologia, Prevención y Metodología, coordinada por la Dra. Eva Cabrera César, la línea de Genética e Investigación Básica, coordinada por el Dr. J.I. de Granda Orive, la línea de Diagnóstico, coordinada por la Dra. Inmaculada Gorordo Unzueta y la línea de tratamiento del tabaquismo, coordinada por la Dra. Ángela Ramos Pinedo.
En cuanto a la situación actual de los proyectos del PII: el estudio ASMATABAC (Financiado por Menarini), está ya finalizado y acaba de ser aceptado para su publicación en la revista Plos One; el Estudio EPITABAC, realizado juntamente con el PII de Enfermedades intersticiales, obtuvo Beca SEPAR en la última convocatoria (concedida en el pasado congreso nacional SEPAR de Granada) actualmente se encuentra en vías de desarrollo; el Proyecto de análisis de efectividad de protocolo asistencial clínico psicológico para tratamiento del tabaquismo con citisina en España, se encuentra actualmente en fase de finalización del seguimiento; el proyecto “Exploring the anti-aging effects of Metform in COP” , en colaboración de nuestro PII con la Beca de Excelencia SEPAR otorgada al trabajo, cuyo investigador principal es el Dr. Juan Pablo de Torres Tajes, está en fase de inicio.
Entre los proyectos previstos para el próximo año, destaca la realización de un nuevo estudio de actualización de la situación de tabaquismo pasivo en España, que será coordinado por los Dres. Inmaculada Gorordo y Francisco Carrión.
Desde aquí queremos animar y ofrecer a nuestros compañeros socios de SEPAR nuestro PII de Tabaquismo para plantear posibles investigaciones y trabajos futuros
Autor: Dr. Juan A. Riesco Miranda, Director del Comité Ejecutivo PII de Tabaquismo de SEPAR.
- INFORME 2023 DEL PII-TB & MNT.
El registro del Programa Integrado de Investigación en Tuberculosis de SEPAR (PII-TB), continúa incorporando casos recuperándose lentamente de la pandemia COVID. En la actualidad cuenta más 10000 pacientes procedentes de todas las comunidades autónomas de España en tres registros diferentes: TB sensible, TB multirresistente y MNT.
Dentro del primer registro, TB sensible creado en 2006, durante este último año se han cerrado dos estudios prospectivos sobre la interrelación entre TB- Vitamina D y sobre TB y género. Los datos se presentarán en el congreso SEPAR y los artículos están terminando la elaboración o ya remitidos a revistas de impacto para su consideración. En la actualidad continúa abierto y recogiendo datos a buen ritmo el estudio prospectivo sobre secuelas funcionales y repercusión en calidad de vida de la enfermedad tuberculosa.
Por otro lado, este último año se han publicado nuevos artículos con datos del proyecto “Estudios de contactos de pacientes con TB en España” ya finalizado.
El primer registro de TB-MDR en España ha cerrado un primer análisis con bastante éxito y presentó sus datos en el pasado congreso SEPAR, pendiente de terminar la redacción de un artículo con los resultados.
En la línea de investigación de micobacterias no tuberculosas en España continua en marcha el proyecto sobre factores pronósticos de evolución en pacientes con aislamiento de MNT con y sin criterios de enfermedad pulmonar con un registro nacional que en la actualidad cuenta con más de 800 casos.
También dentro de la investigación en MNT y en la línea básica se ha cerrado el proyecto sobre la utilidad de una nueva técnica para detectar respuesta inmune frente antígenos de MNT (NTM-IGRA en inglés) del Dr. Domínguez que se ha patentado y transferido a una empresa alemana para su comercialización. Para el próximo 2024 en esta línea, esperamos apoyar un proyecto de secuenciación completa del genoma de Mycobacterium abscessus para su aplicación clínica.
Durante este año han continuado apareciendo frutos de la colaboración internacional dentro de la Global Tuberculosis Network (GTN) TB/COVID que ha dado lugar a dos publicaciones internacionales.
Por último, se ha firmado un convenio entre la Dirección General de Salud Pública del Ministerio de Sanidad, SEPAR y SEIMC (Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica) para el desarrollo de actividades con el grupo de micobacterias de SEIMC en el marco del abordaje de la tuberculosis. Fruto de la firma de un acuerdo marco entre las dos sociedades el año pasado, se está terminando la elaboración de una Guía de Práctica Clínica conjunta sobre el manejo de la TB multirresistente.
Finalizamos esta breve reseña animando a los investigadores interesados a unirse a los estudios ya en marcha y a participar con nuevas propuestas, especialmente, (pero no solo) a los miembros del GETIR.
Autor: Dra. Eva Tabernero Huguet, Directora del PII- TB-MNT de SEPAR.
- INFORME PII VASCULAR PULMONAR
El Proyecto Integrado de Investigación (PII) Vascular Pulmonar ha vivido un año de intensa actividad. Los proyectos cerrados y los que todavía están en curso han generado 26 publicaciones en revistas indexadas internacionales.
Cabe destacar en los proyectos terminados el estudio OSIRIS , liderado por la Dra. Remedios Otero Candelera, que ha investigado la incidencia de la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) en el seguimiento a los 2 años de una tromboembolia de pulmón (TEP) aguda sintomática o incidental, y la posibilidad de realizar un programa de detección estructurado. Asimismo, se han publicado la metodología y un estudio del ensayo ROPE, liderado por el Dr. David Jiménez Castro, que evalúa la eficacia de oxigenoterapia en pacientes con TEP aguda sintomática de riesgo intermedio que no presenten hipoxemia al diagnóstico. Este ensayo sigue ahora en su fase de reclutamiento más amplio.
Siguen en marcha también los proyectos: MICTEP, liderado por el Dr. Alberto García Ortega, que investiga la influencia del microbioma en la TEP aguda; el Estudio Epidemiológico de la hipertensión pulmonar asociada a enfermedad respiratoria en España, liderado por la Dra. Lucilla Piccari; el proyecto de Evaluación de una consulta de enfermería especializada de Hipertensión Pulmonar, liderado por la Enf. Ana Ramírez Gallardo; el estudio sobre Evaluación de la seguridad de administración domiciliaria de prostaciclinas sistémicas, liderado por la Enf. Yolanda Torralba García; y los proyectos de validación de la escala RIETE para identificar pacientes con enfermedad tromboembólica venosa no provocada con mayor riesgo de presentar cáncer y el ensayo clínico aleatorizado SOME-RIETE, que investiga el impacto de una estrategia de detección activa de cáncer mediante la realización de un PET/TC en pacientes con TEP no provocada, ambos liderados por el Dr. Luis Jara Palomares.
Además, ha continuado la actividad de los tres registros adscritos al PII de Vascular Pulmonar: el RIETE (que recoge datos de pacientes con enfermedad tromboembólica venosa), el REHAP (datos de pacientes con hipertensión arterial pulmonar e HPTEC) y el REHAR (que reúne datos de pacientes con hipertensión pulmonar asociada a enfermedad respiratoria). Finalmente, se han lanzado nuevos proyectos. El estudio NIX, que pretende evaluar la asociación entre apneas del sueño y la trombosis persistente tras una TEP aguda, gracias a una colaboración entre el PII de Sueño y el PII Vascular Pulmonar y que ha sido galardonado con la Beca de Excelencia SEPAR del 2023.
Autores: Dra. Lucilla Piccari, Directora PII Vascular Pulmonar y Dr. Alberto García Ortega, Secretario PII Vascular Pulmonar de SEPAR.
- INFORME PII VNI – UCRI
El año SEPAR dedicado al COVID quedó atrás, pero las consecuencias de las actividades que se realizaron han persistido durante 2023. Así, dentro del programa de másteres de SEPAR; uno de los que más solicitudes de inscripción ha recibido ha sido precisamente el de Unidades de Cuidados Respiratorios intermedios (UCRI), coordinado por la Dra. Sarah Heili y que está actualmente en su fase final. La UCRI fue también la temática del curso de residentes de SEPAR, con éxito de asistencia y más de 250 inscritos. Otros puntos para destacar han sido la acreditación de las UCRI, con más de 20 solicitudes y el proyecto de elaboración de un mapa de las Unidades de Sueño, Ventilación y UCRI de toda España, a fin de adquirir una perspectiva general acerca de la actividad asistencial, docente y de investigación de las mencionadas Unidades.
Otro de los temas de máxima actualidad de interés para el PII y para el Área en general es el relacionado con las terapias respiratorias a domicilio (TRD). En la Reunión de Invierno de Burgos se organizó una sesión con participación de todos los actores que intervienen en ellas, desde la administración, fabricantes, empresas de TRD y prescriptores. Se puso de manifiesto la necesidad de unificación de los pliegos técnicos de las terapias para cada comunidad autónoma. Se está trabajando ya desde hace tiempo a nivel de SEPAR para la elaboración de un documento que pueda servir de referencia para todos los procedimientos concursales.
Los dos puntos anteriores (UCRI y TRD) constituyen dos líneas estratégicas fundamentales tanto a nivel del Área de Sueño y Ventilación como para el propio PII. Una de las propuestas para 2024 es la creación de grupos de trabajo específicos para cada uno de ellos. Así, el grupo de UCRI debe velar por mantener la estructura de las Unidades que se han creado y fomentar el crecimiento de las que puedan estar en desarrollo, evitando que sean circuitos asistenciales temporales creados exclusivamente durante y para la pandemia. El grupo de trabajo de TRD debe contribuir asimismo a modificar el modelo de gestión actual, enfatizando el papel del neumólogo en el procedimiento concursal.
Por otra parte, otras actividades del PII se han encaminado a retomar muchos de los estudios que habían quedado interrumpidos por la pandemia. Así, a diciembre de 2023 se ha cerrado la inclusión de pacientes para el estudio Rescue, de ventilación domiciliaria para el EPOC. Se esperan los primeros resultados para este 2024. Otro de los proyectos propios del área, como es el estudio Pompenyol, sigue en fase de reclutamiento activo. Derivado de esta iniciativa, se ha establecido un convenio con el CIBER de enfermedades raras para la creación de una base de datos de pacientes con enfermedades neuromusculares.
“Lo difícil no es llegar a la cima, sino saber mantenerse en ella” (Louis Charles de Musset)
Autor: Dr. Manel Luján, Coordinador del Comité Ejecutivo del PII de ventilación de SEPAR.