Plataforma de SEPAR para la gestión de los proyectos de investigación de los PII
Germán Peces-Barba/
Vicepresidente neumólogo de SEPAR
Justificación
Una de las actividades recientes que se han venido desarrollando dentro de la SEPAR se ha centrado en la creación de una plataforma de ayuda a la gestión de los proyectos. Era una petición procedente de los PII, que veían la limitación de tener demasiada dispersión en los servicios de gestión que sus proyectos estaban contratando. Se hacía necesario disponer en un escalón previo de una unidad que permitiera centralizar la gestión de los contratos para optimizar los recursos y acceder a presupuestos más competitivos.
Los servicios más demandados desde los PII pertenecen a aquellas actividades no científicas que conlleva todo proyecto de investigación y que habitualmente recaen en las agencias conocidas con el nombre de “organización de la investigación por contrato” (en inglés, Contract Research Organitation – CRO-) para ayudar a los investigadores en aquellas tareas previas a la interpretación de los resultados y la elaboración de manuscritos:
- Gestión de proyectos para las fases regulatorias, de contratación y de seguimiento
- Metodología y soporte en el diseño y en la elaboración de las propuestas
- Soporte estadístico y análisis de los resultados
- Base de datos electrónica
- Monitorización de los datos
SEPAR ahora ofrece
La secretaría de SEPAR viene ofreciendo actividades de apoyo sobre la mayoría de los puntos anteriormente mencionados.
- La Gestión de proyectos se desarrolla bajo la asesoría de un gestor que trabaja a demanda, bajo un acuerdo de colaboración, con el apoyo de la oficina de SEPAR que dedica una secretaria específicamente a esta tarea. Entre las actividades ya realizadas hasta la fecha, destaca la regulación y legalización de algunos registros de SEPAR, la gestión de los contratos con los centros participantes en el registro RECOVID y la asesoría activa en nuevas propuestas en desarrollo procedentes de los PII.
- El apoyo metodológico se desarrolla gracias a un convenio de colaboración con el instituto metodológico Músculo-Esquelético, que actúa sobre el diseño metodológico de los proyectos. Ha participado en el diseño del RECOVID y en otros proyectos de los PII y en la actualidad mantiene activa la respuesta a nuevas demandas generadas. El soporte estadístico forma parte de la prestación ofrecida por este instituto metodológico.
- Base de datos electrónica: SEPAR dispone de licencia de uso de la plataforma gratuita REDCAP, alojada en el servidor de SEPAR y a disposición de los proyectos de los PII. Cuenta con las medidas de seguridad y cortafuegos necesarios para garantizar la integridad de los datos y dispone de un manager de REDCAP que facilita la creación de la estructura partiendo de las variables que necesite cada proyecto
Proyectos estratégicos de SEPAR
SEPAR está potenciando el desarrollo de proyectos estratégicos, que se identifican por tener interés poblacional y responden a preguntas relevantes sobre la salud respiratoria. Actualmente tenemos en desarrollo varios proyectos que se encuadran en este concepto de “estratégico”:
- Proyecto ASHES (Analysis of Exposure and Respiratory Health Effects of Volcanic Eruption in the Canary Islands), coordinado desde el Área EROM e investigadores canarios de la SEPAR, con diseño ya concluido y en fase de lanzamiento. Contempla 3 objetivos relacionados con la salud respiratoria de la población expuesta con estudios a realizar sobre la población adulta, población infantil y sobre pacientes respiratorios en un análisis transversal con seguimiento a 5 años.
- CASSANDRA (Cancer Screening, Smoking Cessation AND Respiratory Assessment). Diseño concluido liderado desde el área de Oncología de SEPAR con la participación de 9 sociedades científicas y 2 asociaciones de pacientes. Tiene como objetivo la creación de un programa piloto multicéntrico (no poblacional) dirigido a sujetos de alto riesgo. Realizará un registro nacional con datos epidemiológicos, analíticos y de imagen de TC de baja dosis y asociando prevención primaria y secundaria para optimizar el cribado e integrando la deshabituación tabáquica.
Ambos proyectos son de gran calado y puede que requieran en algún momento de un texto más descriptivo de los mismos en SEPARVISIÓN por parte de sus respectivos coordinadores. Otros proyectos en fase de diseño, potencialmente incluibles como transversales y que han contactado con la plataforma de gestión de proyectos son los de Infección bronquial crónica (transversal de los PII de EPOC, Infecciones y bronquiectasias), Epidemiología del asma en España (área y PII de Asma) y un ensayo clínico sobre Aumento de dosis de corticoides inhalados vs triple terapia en asma (PII de asma). Por otra parte, está muy próxima la primera convocatoria específica de SEPAR dirigida a financiar proyectos de excelencia.
Entendemos que la estructura actualmente existente no puede sustituir a los servicios de una CRO, principalmente en proyectos complejos o en ensayos clínicos, pero ahora puede ofrecer apoyo a muchos de los proyectos que se van originando y está decidida a crecer y consolidarse si la demanda así lo permitiera. Sería un hito para SEPAR poder consolidar una estructura fija de una plataforma de gestión de proyectos.